식약처가 ‘의약품안전나라‘에서 제공하는 임상시험 정보검색으로 찾은 결과입니다(2020년 4월 22일 현재). 아래 임상시험 제목을 클릭하면 상세 정보를 볼 수 있습니다.
렘데시비르(remdesivir)
- 진행 현황: 모집중
- 의뢰자: 서울대학교병원
- 제품명: remdesivir
- 임상시험 제목: COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구
- 임상시험단계: 3상
- 개발지역: 국외개발
- 실시기관: 분당서울대학교병원, 서울대학교병원
- 승인일: 2020-03-05
- 진행 현황: 모집중
- 의뢰자: 길리어드사이언스코리아 유한회사
- 제품명: Remdesivir
- 임상시험 제목: 중증 COVID-19 시험대상자에서 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험
- 임상시험단계: 3상
- 개발지역: 국외개발
- 실시기관: 경북대학교병원, 국립중앙의료원, 서울특별시 서울의료원, 서울특별시 서울의료원, 국립중앙의료원, 경북대학교병원
- 승인일: 2020-03-02
- 진행 현황: 모집중
- 의뢰자: 길리어드사이언스코리아 유한회사
- 제품명: Remdesivir
- 임상시험 제목: 중등도 COVID-19 시험대상자에서 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르(GS-5734™)의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험
- 임상시험단계: 3상
- 개발지역: 국외개발
- 실시기관: 경북대학교병원, 국립중앙의료원, 서울특별시 서울의료원, 서울특별시 서울의료원, 국립중앙의료원, 경북대학교병원
- 승인일: 2020-03-02
칼레트라
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 재단법인아산사회복지재단서울아산병원
- 제품명: 칼레트라정, 옥시크로린정
- 임상시험 제목: 경증 코로나19 환자에서 lopinavir/ritonavir vs hydroxychloroquine vs 비투약군 간의 open labelled randomized controlled clinical trial
- 임상시험단계: 연구자 임상시험
- 개발지역: 국내개발
- 실시기관: 재단법인아산사회복지재단서울아산병원
- 승인일: 2020-03-20
레보비르(클레부딘) – 히드록시클로로퀸
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 부광약품(주)
- 제품명: 레보비르캡슐30mg(클레부딘)
- 임상시험 제목: 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)환자에서 클레부딘(Clevudine)과 히드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine)의 안전성과 유효성을 평가하는 공개, 무작위배정, 제2상 임상시험
- 임상시험단계: 2상
- 개발지역: 국내개발
- 실시기관: 고려대학교 의과대학 부속 구로병원, 아주대학교병원, 고려대학교의과대학부속안산병원, 인하대학교의과대학부속병원, 한림대학교강남성심병원, 길 병원, 충남대학교병원, 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
- 승인일: 2020-04-14
할록신정
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 강남세브란스병원
- 제품명: 할록신정
- 임상시험 제목: SARS -CoV -2 에 대한 노출 후 예방으로서 하이드록시클로르퀸 연구
- 임상시험단계: 연구자 임상시험
- 개발지역: 국내개발
- 실시기관: 연세대학교의과대학 강남세브란스병원
- 승인일: 2020-03-25
후탄
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 경상대학교 병원
- 제품명: 후탄
- 임상시험 제목: 코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 open labelled randomized controlled clinical trial
- 임상시험단계: 연구자 임상시험
- 개발지역: 국내개발
- 실시기관: 경북대학교병원, 서울특별시 서울의료원, 단국대학교의과대학부속병원, 양산부산대학교병원, 부산대학교병원, 경상대학교병원
- 승인일: 2020-04-17
알베스코
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 고려대학교 의과대학 부속 구로병원
- 제품명: 알베스코 흡입제
- 임상시험 제목:
- 경증 코로나19 환자에서 Ciclesonide의 임상적 유효성 평가
- 임상시험단계: 연구자 임상시험
- 개발지역: 국내개발
- 실시기관: 재단법인아산사회복지재단서울아산병원
- 승인일: 2020-03-20
페로딜 정
- 진행 현황: 승인완료
- 의뢰자: 동아대학교 병원
- 제품명: 페로딜 정
- 임상시험 제목: 경증 COVID-19 감염 중증 폐렴 환자의 폐 기능에 관한 이펜프로딜의 28일 제2a상 공개, 연구자 주도 연구
- 임상시험단계: 연구자 임상시험
- 개발지역: 국외개발
- 실시기관: 동아대학교 병원
- 승인일: 2020-04-21